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细胞培养基行业研究:生物医药蓬勃兴起,细胞培养基行业快速扩容

编辑:龙马咨询 更新:2022-08-09 浏览:296次

细胞培养基是生物制品生产的关键核心原材料,生物制品的制备和生产均需要依赖细胞培养基。细胞培养技术是指从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生物机体取出的单个细胞,并将取出的细胞在有利于生长的人工环境中培养。动物细胞体外培养中最关键的步骤之一即为选择适当的细胞培养基。细胞培养基通常包含培养细胞的能量来源和调节细胞周期的化合物。

长沙市场调查公司高级分析师雷红生认为,细胞培养基是生物制药最重要的上游耗材之一,也是科学研究中极为重要的基础工具之一。随着国内生物医药及生命科学产业的蓬勃兴起,上游耗材也迎来了行业快速扩容的发展性机会。目前,根据弗若斯特沙利文数据、长沙市场调查公司综合研究测算,2021年我国细胞培养基行业市场规模约26.34亿元,同比增长约72.8%,细胞培养基行业发展势头迅猛。

从产业链看,细胞培养基产业的上游为各类原料,如氨基酸、糖类、脂肪酸、无机盐、维生素等。中游是细胞培养基的制备。细胞培养基的下游应用十分广泛,主要为生物制药生产领域和科学研究领域两方面。在生物制药生产领域的应用包括疫苗生产(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程药物生产(例如促红细胞生成素)、抗体/基因治疗药物生产、细胞工程药物生产和利用细胞法体外测定生物活性物质的活性等。雷红生认为,在生物制药中,选用合适的、高质量的培养基可以大幅度提高生物制品表达量,降低生物制品的单位制造成本。在科学研究领域的应用一方面为药物研究开发例如新药筛选、疫苗开发、基因工程药物、细胞工程药物研究与开发、单克隆抗体制备等,另一方面为基础研究例如药物作用机理、基因功能、疾病发生机理研究等。在科学研究中,培养基的合理选择可以尽可能地减少试验中的不稳定因素,带来更加稳定可靠的试验结果。

从行业细分产品来看,无血清/化学成分确定的培养基因污染风险低、特异性高及组分稳定等特点,应用更为广泛,是目前中国培养基市场中占比最大的品类。按蛋白/多肽提取物等不确定成分的含量可将动物培养基划分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基,其化学成分的确定性递增。

目前,中国细胞培养基市场仍由外资品牌占据主要市场份额,中高端细胞培养基领域进口垄断格局更为明显。中高端细胞培养基产品主要包括了应用于重组蛋白(包括重组蛋白疫苗)/抗体药物、细胞及基因疗法的培养基等领域的无血清/化学成分确定的培养基产品,目前以蛋白及抗体药物培养基为主。根据Frost&Sullivan,2021年赛默飞、丹纳赫及默克三家进口厂商在我国培养基市场的整体占比约为64%,而在我国蛋白及抗体药物培养基市场占据81.4%的市场份额,可以看出在中高端培养基领域,进口垄断的格局更为明显。

目前,国内细胞培养基市场仍由外资品牌占据主要份额,在国内企业逐步实现技术突破以及受疫情影响外资产品供应受阻等背景之下,国产企业也迎来了窗口性发展机会。在国产替代以及国内生物医药蓬勃发展背景下,长沙市场调查公司综合分析研判,我国细胞培养基行业市场成长空间充足。长沙市场调查公司综合预估,2026年我国细胞培养基行业市场规模将增长至46.70亿元,五年年均复合增长率约12.13%。

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